前驱动系统

...

通用高速牙钻系统。

加拿大卫生部批准
瞿iso - 13485 -医疗设备

所面临的挑战

用三角形设计的钻柄改造传统牙钻,以提高精度,符合加拿大卫生部的规定。

解决方案

开发测试设备,比较现有钻头的性能规格,以影响整体设计和制造过程。

视频:采访ProDrive创始人特纳博士

01.

艰难的设计决策

从传统的摩擦配合钻头转向三角形钻柄。

02.

临床试验的原型

为ProDrive提供用于临床用户试验的全功能原型。

03.

供应商选择:

寻找高公差小涡轮部件的优质供应商。

04.

管理文件。

帮助寻找和选择合适的制造和部件供应商组合。

Testing of existing dental drills

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测试现有牙钻

一个

设计

特纳博士来到Design first想苹果手机亚博闪退要重新发明标准的牙科钻,全世界有超过15万名牙医使用这种工具。目的是为牙医和患者提供更好的体验,从摩擦配合钻头转移到三角形钻柄钻头和一个咬合锁定功能。

为了开发新牙钻的机械概念,Design 1st开始使用为评估性能而开发的定制内部测试夹具测试市场上现有的牙钻苹果手机亚博闪退。测试结果用于开发满足特纳博士要求的几个可制造概念。

“在牙科中做最好的练习。”
3D CAD model of new dental drill.

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新型牙钻三维CAD模型。

“转速超过400000 RPM。”
B。

工程类

将设计概念构建成详细的3D CAD模型很简单,挑战在于平衡钻头功能和长期性能。新的钻头系统将超过40万RPM的速度,零件如此之小,你可能会在你的指甲下失去它们。

设计解决方案是对机械装置进行虚拟FEA模拟,以确定任何问题区域,并修改3D CAD几何结构,以允许可变钻孔长度。这种新的卡入式2位钻头长度成为一项关键的专利功能,帮助牙医实现更高的精度和控制。

Dental drill prototype test lab

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牙科钻头原型测试实验室

C

测试

在3D CAD几何和钻头零件的设计完成后,design 1st开始开发用于临床试验的预生产原型。苹果手机亚博闪退这里面临的挑战是找到一家供应商,以低产量生产符合加拿大卫生部和ISO 9001规定的高容忍度部件。

在尝试了几家没有达到设计和质量要求的北美供应商之后,design首先在德国采购了一家最先进的工厂来生产部件,最初是低批量的。苹果手机亚博闪退一旦收到钻具,系统就被组装起来,送到北美各地的牙医诊所进行临床试验。

“寻找高公差、低批量的零件。”
Pre-production unit of new dental drill system

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新牙钻系统的预生产单元

"零件不良率创历史新低<0.5% "
D

制造业

在从临床试验中得到积极的反馈后,Design 1st开始支持ProDrive系统的批量生产。苹果手机亚博闪退这包括建立完整的文件以支持加拿大卫生部和ISO 13485法规批准,并访问德国的工厂以验证生产程序。

结果是,在批量生产高公差微观零件期间,质量保持一致,其缺陷率创纪录地低于0.5%,并且超过了所有标准保修期。

“我们最终推出了一款引人注目的产品,这是牙科领域最好的产品,满足加拿大卫生部和FDA的所有要求。”
-德里克·特纳博士,ProDrive系统创始人。

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