Nuraleve - SmartStim的渴望

......

革命性的疼痛与瘾治疗使用神经调节。

瞿iso - 13485 -医疗设备
奥西mindtomarketaward

挑战

将独特的神经调节技术转化为适用于具有最小训练临床应用的系统级产品。

解决方案

进行早期用户测试,包括头带设计概念,以确定精度和可用性的正确混合。

视频:采访Nuraleve Director,Matt Lemay

01。

坚韧的设计决策

电极放置的平衡精度,易于临床使用。

02。

临床试验原型

为临床用户试验提供全功能的原型机。

03。

电子产品集成

通过将电子器件混合到紧凑的装置外壳中简化易用性。

04。

管理文档。

帮助Expedite ISO 9001和ISO 13485医疗设备监管批准。

Concept design prototype

" alt="" class="so-widget-image" data-lazy-src="//www.fjksqzj.com/portfolio/wp-content/uploads/2017/08/Nuraleve-Concept-1.png">

概念设计原型

一种

设计

Nuraleve接近设计1st,使用功能苹果手机亚博闪退性的黑匣子原型,但未能满足临床医生和患者期望。设计挑战是将这项技术转化为一种设计,使神经调节装置对患者感到安全,易于使用临床医生。

为了解决这一挑战,Design first开始采访苹果手机亚博闪退早期Nuraleve试验的临床医生,以了解他们的需求并获得患者反馈。这些信息有助于创建一种临床友好的工具,易于调整的头带设计,满足用户和监管要求。

“让病人觉得设备是安全的。”
3D CAD model of human head with headband.

" alt="分解视图" class="so-widget-image" data-lazy-src="//www.fjksqzj.com/portfolio/wp-content/uploads/2017/08/Nuraleve-Test.png">

头带人体头部三维CAD模型。

“适合人头尺寸的95%。”
B.

工程

在3D CAD中构建主要电子单元的设计概念是直接的,挑战是头带。创建一个用户友好的头带,将适合无数的头部形状,大小和电接触位置需要一些创造性的创造力和人为因素经验。

该解决方案来自探索尺寸的机制,可以轻松调节两个手指的头带,以适合95%的人头尺寸。在测试多个用户和临床医生上的功能后,解决方案建于3D CAD并进行原型进行测试。

SLA model with electronics integration for clinician testing.

" alt="" class="so-widget-image" data-lazy-src="//www.fjksqzj.com/portfolio/wp-content/uploads/2017/08/Nuraleve-Proto.png">

具有电子集成的SLA模型,用于临床医生测试。

C

测试

一旦设计概念为头带和主设备最终确定,在设计第一原型实验室中建造了预生产原型。苹果手机亚博闪退这些原型被发送出临床试验,以收集用户反馈,并将新的设计功能与原始黑匣子单元进行比较。

四周后,设计第一次接受反馈,很高兴听苹果手机亚博闪退到结果优于预期。临床医生在新患者上设置和放置电极的时间从10分钟到2分,使其成为一个行业。这次省时允许看到更多患者,直接影响收入。

“设置时间从10分钟缩短到2分钟。”
Pre-production unit of main neuromodulation device.

" alt="" class="so-widget-image" data-lazy-src="//www.fjksqzj.com/portfolio/wp-content/uploads/2017/08/Nuraleve-Manufacture.png">

主要神经调节装置的预生产单位。

“ISO 13485和ISO 9001认证。”
D.

制造业

作为医疗器械,Nuraleve需要满足SmartStim神经调节的制定,装配和制造的严格监管和工艺指南,以接收ISO 13485和ISO 9001认证。

苹果手机亚博闪退设计第一有助于支持Nulaleve,其中包含开发和生产过程的文件。本文档有助于Nuraleve加快其认证过程,并获得国际知名的“卫生加拿大医疗设备”许可证。

“我们带着一个丑陋的黑盒苹果手机亚博闪退子来到设计第一阶段,我们知道我们需要一个更好的解决方案。苹果手机亚博闪退Design first给了我们一些我们从未想过会超出我们预期的想法。”
- Matt Lemay,服务交付副总裁,Nuraleve.

喜欢你看到的?

看看下面类似的项目

它看起来像你的浏览器已经过时了。请升级浏览器以便正确查看本网站。

安排30分钟咨询
X